Access VetMed, asociația producătorilor europeni de medicamente veterinare generice și cu valoare adăugată, a prezentat o nouă analiză de piață în cadrul Adunării Generale Anuale, care are loc astăzi la Thurles, comitatul Tipperary, Irlanda, găzduită de Duggan Veterinary Group și care reunește reprezentanți ai celor 31 de companii membre și aproape 80 de profesioniști din domeniul medicamentelor veterinare.
Printre participanți se numără și Marinela Panait, CEO al Pasteur Filiala Filipești, producător român de medicamente veterinare și parte din Farmavet Group, prezentă la eveniment ca parte a delegației Access VetMed.
Marinela Panait, CEO Pasteur Filiala Filipești: „Participarea la Adunarea Generală Access VetMed ne oferă o imagine directă asupra provocărilor cu care se confruntă întreaga industrie veterinară europeană, iar România nu face excepție. Ca producător local de medicamente veterinare generice, resimțim același efect al creșterii costurilor de reglementare și farmacovigilență. Este esențial ca vocea producătorilor români să fie prezentă la aceste discuții, pentru ca reglementarea europeană să rămână echilibrată și să nu limiteze accesul fermierilor și medicilor veterinari la tratamente de calitate.”
Analiza prezentată arată că impactul cerințelor de reglementare tot mai ample continuă să genereze costuri mai ridicate și sarcini administrative suplimentare în sectorul medicamentelor veterinare, IMM- urile fiind afectate în mod deosebit.
Access VetMed, vocea industriei europene a medicamentelor veterinare generice și cu valoare adăugată, solicită un mediu de reglementare mai proporțional, eficient, pragmatic și sustenabil, în contextul în care noua analiză arată că un cadru de reglementare tot mai complex continuă să genereze costuri în creștere.
Concluziile au fost prezentate la cea de-a 24-a reuniune a directorilor generali Access VetMed din Irlanda, care a reunit reprezentanți de rang înalt ai companiilor membre pentru a discuta despre disponibilitatea medicamentelor veterinare, competitivitate și sustenabilitatea viitoare a sectorului. Reuniunea a fost găzduită de Duggan Veterinary Group, membru Access VetMed.
Este important de subliniat că cea mai recentă analiză de piață Access VetMed nu identifică o tendință generală de scădere a autorizațiilor de punere pe piață pentru medicamente veterinare. Datele pentru perioada mai 2025 - mai 2026 indică un sold net pozitiv de 576 de autorizații de punere pe piață, medicamentele generice și hibride înregistrând cea mai mare creștere. De asemenea, în majoritatea statelor membre, numărul autorizațiilor noi a fost mai mare decât cel al autorizațiilor retrase în această perioadă.
Cu toate acestea, un sondaj cantitativ separat realizat în rândul membrilor Access VetMed arată o altă provocare: resursele și investițiile financiare necesare pentru îndeplinirea obligațiilor de reglementare și farmacovigilență continuă să crească.
Costurile de reglementare și farmacovigilență continuă să crească
Access VetMed și-a chestionat membrii în aprilie 2026 pentru a evalua atât sarcina administrativă, cât și cea financiară pe care activitățile de reglementare o impun companiilor.
Rezultatele arată o creștere continuă, începând din 2018, a resurselor umane alocate Afacerilor de Reglementare și Farmacovigilenței. Numai în 2025, comparativ cu 2024, resursele pentru Afaceri de Reglementare au crescut în medie cu 7,4%, iar cele pentru Farmacovigilență au crescut în medie cu 6%.
Potrivit sondajului, în 2025:
● taxele pentru variații au crescut în medie cu 12,9%;
● taxele de reglementare au crescut în medie cu 16%;
● alte costuri de reglementare și IT au crescut în medie cu 15,6%; iar
● bugetele de farmacovigilență au crescut în medie cu 22%, deși există variații semnificative între companii, în mare parte legate de noile taxe anuale de farmacovigilență.
Analiza Access VetMed concluzionează că povara financiară crește mai rapid decât atât inflația din UE, cât și cifra de afaceri a membrilor Access VetMed. De asemenea, constată că IMM-urile sunt afectate în mod disproporționat, confruntându-se cu o povară administrativă relativ mai mare și cu o sensibilitate mai ridicată la creșterea costurilor.
De la povara de reglementare la disponibilitatea viitoare
Pentru Access VetMed, aceste concluzii evidențiază o distincție importantă între numărul actual de autorizații pentru medicamente veterinare și sustenabilitatea pe termen lung a menținerii și lansării produselor în Europa.
Deși datele nu indică în prezent o scădere generală a autorizațiilor de punere pe piață, creșterile susținute ale costurilor de reglementare, farmacovigilență și management al ciclului de viață pot afecta viabilitatea economică a produselor individuale și pot influența viitoarele decizii ale companiilor privind investițiile și portofoliul.
În timp, acest lucru ar putea face mai dificilă justificarea dezvoltării sau lansării de produse pentru piețe mai mici, indicații mai puțin frecvente sau specii minore, afectând în cele din urmă gama opțiunilor de tratament disponibile medicilor veterinari și proprietarilor de animale.
Xavier Molins, președintele Access VetMed, a declarat: „Cea mai recentă analiză ne oferă o imagine importantă și mai nuanțată. În prezent nu observăm o scădere generală a autorizațiilor de punere pe piață, dar observăm o creștere susținută a resurselor și costurilor necesare pentru menținerea medicamentelor veterinare pe piață. Acest lucru contează pentru viitor. Fiecare cost suplimentar de reglementare trebuie luat în considerare atunci când companiile decid dacă să mențină, să dezvolte sau să lanseze un medicament, iar impactul poate fi deosebit de semnificativ pentru IMM-uri și piețele mai mici.”
„Europa are nevoie de reglementări”, a continuat președintele Access VetMed, „care să garanteze cele mai înalte standarde de calitate, siguranță și eficacitate, fiind în același timp proporționale, eficiente și sustenabile din punct de vedere economic. Reducerea sarcinilor inutile face, în ultimă instanță, parte din protejarea accesului la medicamente veterinare.”
Access VetMed subliniază, de asemenea, importanța asigurării unor sisteme de farmacovigilență solide și eficiente, implementate totodată într-un mod care să evite duplicarea inutilă, complexitatea și costurile disproporționate.
Irlanda găzduiește reuniunea europeană a industriei Access VetMed
Reuniunea a fost deschisă de Martin Heydon TD, ministrul irlandez al Agriculturii, Alimentației și Mediului Marin, care a adresat un mesaj de bun venit delegaților în perioada în care Irlanda deține Președinția Consiliului UE. Concluziile fac parte din actualizarea Analizei de Piață discutată în cadrul Adunării Generale Access VetMed din 17 septembrie. Programul a inclus și o sesiune de întrebări și răspunsuri cu dr. David Murphy, Director of Veterinary Sciences în cadrul Health Products Regulatory Authority (HPRA) din Irlanda, pe tema disponibilității și competitivității medicamentelor veterinare.
Duggan Veterinary Group, membru Access VetMed, a găzduit reuniunea din acest an în comitatul Tipperary, Irlanda. Donal Duggan, directorul general al companiei, a declarat: „Suntem extrem de mândri să găzduim Access VetMed și lideri ai industriei din întreaga Europă la Tipperary. Irlanda are o tradiție agricolă remarcabilă și un sector agroalimentar de talie mondială, iar sănătatea animală este fundamentală pentru ambele. Deciziile discutate la nivel european afectează în cele din urmă cabinetele veterinare, fermierii, proprietarii de animale și întregul lanț alimentar. Prin urmare, găzduirea acestor discuții aici, în Irlanda, este deosebit de importantă.”
Reuniunea a adus membrii Access VetMed în Irlanda pentru Adunarea Generală a asociației pentru prima dată din 2006 și a oferit oportunitatea de a analiza modul în care Europa poate menține un sector al medicamentelor veterinare competitiv și sustenabil, asigurând în același timp accesul continuu la opțiuni de tratament sigure, eficiente și accesibile ca preț.
Discuțiile au reflectat și rolul mai larg al sănătății animale în cadrul abordării One Health, recunoscând relația strânsă dintre sănătatea animală, umană și a mediului, precum și importanța accesului continuu la medicamente veterinare.